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薄荷醇out!FDA拒绝Vuse电子烟两种薄荷醇产品继续上市销售

2018-03-18 08:00 举报
FDA表示,薄荷醇电子烟对年轻人的吸引力、吸收和使用有很大的风险。

据外电报道,3月18日,美国食品药品管理局(FDA)针对目前英美烟草旗下的目标 RJ Reynolds Vapor Company 以 Vuse Solo 该品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) 。

2021 年,Solo 设备及其烟草味补充装置已成为首批 FDA 电子烟产品经营销授权。Solo 它是一种类似雪茄的原始电子烟,由香烟电池供电,并使用螺旋预装雾化器烟弹。

在公告中,FDA 解释说 Vuse Solo 薄荷醇补充剂不符合本机构保护公众健康的标准,因为薄荷醇电子烟在年轻人的吸引力、吸收和使用方面存在重大风险。

自2021 年 8 上市前烟草申请开始拒绝 (PMTA)以来,FDA 营销拒绝令已经发布了数百万种调味电子烟油和预填充设备 (MDO),但在布赖恩·金的任命中 (Brian King) 以前,大多数薄荷醇产品仍在审查中。

他去年夏天担任 FDA 烟草产品中心主任。

有人猜测,FDA 该机构计划禁止使用一些薄荷醇产品作为吸收薄荷醇香烟的人的低风险替代品。然而,自从 King 上任以来,FDA 先前授权的多个大众市场电子烟设备拒绝申请薄荷醇补充装置,首先是Logicc Pro 和 Logic Power 的补充装。

Logic 立即在法庭上对 FDA 被第三巡回上诉法院批准暂时暂停拒绝令的决定提出质疑。Logic 诉讼中出土的 CTP 文件显示,CTP 主任办公室(在 King 接管前后)到CTP 科学办公室的压力要求其在科学办公室最初建议授权后拒绝 Logic 薄荷醇补充剂。

1 月,该机构发布了两种以前授权的产品 Vuse Vuse设备 Ciro 和 Vuse Vibe 补充薄荷 MDO 。发布营销拒绝令 (MDO) 第二天,%e

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