另外,28家电子烟草公司被FDA拒绝,累计323家公司收到否决通知。
9月24日消息,电报道,FDA今天宣布,自9月17日上次更新MDO营销拒绝命令以来,28家公司被添加到接受营销拒绝的制造商名单中。
所有收到营销拒绝订单的产品都是调味电子烟草产品。
目前接受调味品上市前烟草申请(PMTA)MDO的公司总数为323。可在本文末尾找到按字母顺序排列的列表。
FDA 表示,MDO已涵盖近120万种调味产品,具体数量为1,167,000种。
受上市前申请的 MDO 约束的产品不得引入或交付用于引入州际贸易。如果该产品已经上市,则必须将该产品从市场上撤出或执行风险。
这些接受MDO的公司可能已经提交了电子烟草设备、烟草味道和薄荷酒精味道等其他产品上市前的申请。如果这些产品还在等待的话,FDA还需要审查。
目前,所有新被拒的公司都是小型制造商。自 FDA于 8 月 26 日开始发布 MDO以来,绝大多数拒绝令都流向了小公司,只有少数发布给了像 Turning Point Brands 和 AVAIL Vapor 这样的大型开放系统制造商。
一家生产封闭系统预充式设备的上市公司 Bidi Vapor 也收到了FDA的调味产品MDO。
随着第一个 MDO 于 8 月发布,FDA 还宣布了一项新标准,要求除烟草和薄荷醇以外的调味产品的 PMTA 显示足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服所带来的风险。
之前发布的所有营销否认都是基于之前未成文的标准。
从2020年上午9月,FDA没有发表蒸汽产品的营销许可证。该机构也没有决定Juul、Labs、ReynoldsAmerican、NJOYY、Logic或Blul的大众市场产品。
FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示,由于它们的受欢迎程度,这些产品将在审查过程中被优先考虑。
所有烟草衍生出来的尼古丁制作的电子烟产品,现在技术上销售是违法的,只有通过FDA执法自由裁量权才能存在于市场上。这包括烟草和薄荷醇味的电子烟产品以及尼古丁袋等调味产品。
一些小制造商已经开始用合成尼古丁重新配制他们的产品,这可能会绕过当前 FDA 烟草产品的权威。目前尚不清楚该机构是否会尝试将合成尼古丁作为一种药物进行监管。
截至 2021 年 9 月 23 日的营销拒绝令 (MDO) 清单
尽管 FDA 表示已经发布了 323 个 MDO,但该机构公布的名单仅包含 260 个名称。FDA 表示,对目前未上市的产品被拒绝的制造商没有点名。
该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。
61Vapesinc.dbapodjuice,9/14
61VapeserieshoreVapors,9/16
7DazeLLC,9/8APerfectVape,9/16AAAStrateVape,9/10AbomintionLP,9/131316AAAStratrieVape,9/10/10ABap>AboreseLapeLape,9/9/10
Abap>Abap>AtrieLap。9/10
ArcLC,9/7AshlynMarketingGroup,9/15AvailVaporLC,9/15Awesome向SauceVapor致辞,9/15Axiocorporation,9/16BakerWhiteIn.9/10/p>Balbor,9/7/7Axiocorporatin,9/16Bakertin,9/p>Bakertin,9/p>Bakertinin,9/Phitin,9/Phititin,9/Phitin,9/Bap,9/10/10/10,9/10/109/8Boomtown Vapors,9/8
Boss Vapes,9/13
Breeze Smoke,9/16
Buckshot Vapors Inc.,9/1
California Grown E-Liquid ,9/15
Cassadaga Liquids, LLC,9/15
Central Vapors,9/10
Cig Free Vape Shop,9/15
CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1
Cloud House,9/8
Cool Breeze Vapor LLC,9/15
Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15
Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7
CRFTLabsensellC,9/15CustomVaporsLC,9/7CustomVapors,8/31DecentJuice,9/3DestVaporsLC,9/13DFWVaporsInc,9/8DestVaporsLC,9/139/15ECSGlobal,9/10EinsteinVapes,9/10EjuiceBlvdLP,9/15ElectrictokeVaporHouse,9/8Elemente-LiquidLC,9/15ElectrictricteBlaporHouse,9/1717Elemente-LLC,9/1515Electrictricap>E-LC,9/Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-LC,9/Licap9/16FUMAVapor,9/10FumerLC,9/14FumizerLLC,9/9FumeerLC,9/14
FumizerLLC,9/9Gentlemen¤strawlc,9/7GothicVapor,8/3
Gentlemen¤strawlc,9/7Gothicapor,8/3
Gothicap>Gothichicap,8/9/9/19/9/9/9/9/9/19/19/9/1000000000000LLC、9/15
ImperialVapors、9/1InfamouseJuice、9/15
Innevape、9/15J-VaportiondbatortshoreVapor、8/31JadedtVaporsLC、9/8JaimaimandthorthoreVapor、8/31JadededededtVaporsLC、9/8/8Jaimaimainde、Inde、Inc、In.Kainc.KaishoreVaporeVapor、8/Baportiap、8/Baporthorthorthor、9/LC、99/10
Juice Roll Upz Inc.,9/8
Jungle Nation,9/15
Jvapes LLC,9/9
K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16
Kinghorn Holding,9/9
KJJ Enterprises,9/9
Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8
Lady Boss Vapor,9/8
LAS Ventures Limited,9/15
Lazarus Vintage Corporation,9/8
LDP Designs LLC,9/14
Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14
LeCigerprisestinc,9/15LicensedE-LiquidManuring,9/10Liquidertinc,9/10Liquidertinc,9/10LiquidNicsLC,9/3Liquiderigninc.9/16Liquridencsticllc,9/3Liquridenidenideniderinc.9/9/9/16Litidencalidenctidenc.9/9/9/9/16
Litidenideniderideridencalidenconcalidenancancananancanalideridentidenatideridenatiderideridenchananalideridenatidenc.9LLC,9/14
MatrixMinds,9/8