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FDA再次拒绝3家电子烟草公司800份调味PMTA申请。

2016-09-05 09:00 举报
FDA必须在9、月、9日前确定其他电子烟草产品的合法性。

9月5日,据外电报道,美国食品和药物管理局在8月31日拒绝了来自3家电子烟草制造商的800名电子烟草制品上市前的烟草制品申请。营销拒绝令尚未在该机构网站发布。

8月初,FDA宣布首次直接拒绝其他3家公司的55,000种味道电子烟草产品。此前,FDA拒绝向该机构提交的650万份申请中的450万份,因为放在一起的公司没有对所有产品进行适当的环境评价。

8月份??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????据业界顾问介绍,DimitrisAgrafiotis的申请还没有完成。随着大量产品稳定性测试的结束,这些公司原本打算向该机构发送更多的零碎数据。就在上周,他的客户起草了一封给FDA的信,说他们会发更多的信息。

Agrafiotis表示,他代表的每个公司现在都在进入合成尼古丁领域,这是一个合法的灰色地带。FDA将烟草产品定义为烟草制作或衍生的人类消费产品,包括烟草产品的成分、部分或附件。

FDA必须确定其他电子烟产品的合法性,即使该机构表示将对主要参与者作出也不会为其他所有者完成。

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