天风证券:FDA更新PMTA审查进展,龙头品牌市占有率持续上升。
2016-09-12 17:00
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领先品牌的竞争力和市场占有率有望继续提高。
9月12日,今天,天风证券对FDAPMTA申请采取的行动发表了意见报告。天风证券认为,在控制烟草、减少、技术反复的背景下,传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,领先品牌的竞争力和市场占有率有望继续提高。
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由于申请数量巨大,到2021年9月9日为止,FDA已经采取了约93%的按时提交的申请行动,包括946,000多种调味电子烟草产品的市场营销拒绝令 (MDO)其馀7%的申请仍在审查处理中,包括美国电子烟草主流品牌Juul、英美烟草旗下的Vuse、你我集团旗下的suorin、Aspire、思摩尔旗下的Vaporesso、Smok等,FDA表示其馀申请大部分处于最后的审查阶段。
on>总的来说,FDA仍然承认电子烟草在鼓励吸烟者减少传统烟草消费、降低吸烟率等公共健康方面发挥的正向促进作用,但由于以前青少年的使用比例过高,需要采取相应的管制措施。因此,在控制烟草、减免、技术反复的背景下,传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,建议关注相关领先品牌和供应链制造商。投资建议:
风险提示:新烟草政策变动风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争激化的风险。
htps://www.fda.gov/nevents/press-announcements/fda-makes-significant-progress-science-bents/presints/fdantict-benes-beneces-becent-bents-pres-pres-berents-pres-berentices-bents/presintices-antintintincents/fements/fentintiontints/fintindindints/findents/sintindindentintintintintindes/stintintinintindes/siontintindiondes-fes-s-sintiontiontintiontiontintiontionts-s-s-siontintiontiontiontiontiontiontiontiontiontiona.a.cerererentiniontintintionererereintiontintintintintintiontintintintintintintintintionerestentintintinererererererererererererereresesesesen法院规定的截止日期到2020年9月9日为止提交的申请大部分是电子尼古丁传输系统 (ENDS) ;产品,如电子烟草和电子烟草油,这些产品从未通过 ;FDA ;审查程序。
后几个月,FDA取得了重大进展,努力更好地了解这些产品。到目前为止,FDA已经采取了约93%按时提交的申请行动,包括对946,000多种调味电子烟草产品发出市场拒绝命令 ;(MDO),因为他们的申请没有足够的证据证明他们对成年吸烟者有足够的好处,以克服有足够的证据证明的青少年使用这样的产品构成的公共健康威胁。调味电子烟产品在年轻人中很受欢迎,超过80%的12岁到17岁的电子烟用户使用。
但要完成剩余审核,确保我们继续采取适当的行动,保护我们国家的年轻人免受包括电子烟在内的所有烟草产品的危害,还有更多的工作要做,电子烟仍然是美国年轻人最常用的烟草产品。
根据法规要求,FDA审查电子烟草等产品提交的PMTA申请时的重要考虑因素之一是确定该产品是否允许上市,是否适合保护公众健康这个决定包括考虑产品如何影响青少年对烟草产品的使用和产品使成年烟民完全远离使用可燃烟草的潜力。重要的是,我们知道调味烟产品对年轻人非常有吸引力。因此,评价潜在或实际青少年使用的影响是决定是否符合法定销售标准的重要因素。
未经法定上市前许可的新烟草产品在市场上非法销售,FDA适当执法。FDA承诺尽快完成剩馀产品的审查,提供监督确定性,继续向公众通报进展。与此同时,未决申请的产品包括具有营销拒绝令的产品和未提交申请的产品,是我们执法的最高优先级。
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