FDA：将超过946000种调味电子烟草产品赶出美国市场。
9月10日消息，今天（美国当地时间9月9日）是万众瞩目的美国电子烟PMTA最终审核日期。所有电子烟行业的人都在关注美国电子烟市场的最终命运，比如Juul是否过审，以及最终留在美国市场的电子烟类别和品牌都会是谁。
此后几个月，FDA取得了重大进展，努力更好地了解这些产品。
截至今日，FDA已对约93%的及时提交申请采取行动。这包括对946000多种调味电子烟产品发出营销拒绝令(MDO)，因为他们的申请缺乏足够的证据表明他们对成年烟民有好处，足以克服有足够记录、令人震惊的青少年使用水平带来的公共卫生威胁。
FDA表示，调味电子烟产品在年轻人中很受欢迎，超过80%的12岁到17岁的电子烟用户使用。然而，要完成剩余的审查，并确保我们继续采取适当的行动来保护我们国家的年轻人免受包括电子烟在内的所有烟草产品的危害，还有更多的工作要做。
根据法规的要求，FDA审查为电子烟等产品提交的上市前烟草产品申请时的一个关键考虑因素是确定允许该产品的营销是否「适合保护公众健康」，同时考虑到对全体美国人民的风险和利益。该决定包括考虑产品如何影响青少年对烟草产品的使用以及产品使成年吸烟者完全远离使用可燃卷烟的潜力。重要的是，我们知道调味烟产品对年轻人非常有吸引力。因此，评价潜在或实际青少年使用的影响是决定是否符合法定营销标准的重要因素。 ；
截止到今天，我们已经采取了600多万种电子烟草产品的申请行动，包括由于所需的内容不足而提交(RTF)的公司约450万种产品的申请，以及为946000多种调味电子烟草提供了132种MDO产品，包括Apple向Crumble、Dr.Cola领导和CinnnamontontoastCerereale等味道。 ；
我们将继续快速处理法院在2020年9月9日截止日期前提交的剩馀申请，其中许多已进入最后审查阶段。对于上市前的烟草产品申请，我们的责任是评估申请人是否符合适用新产品销售的法定标准。正如我们之前所说，申请人有责任提供证据证明允许其产品营销符合适用的法定标准。我们的续展审核还包括以实质等同标准审核的少量待审申请，涉及到雪茄、烟斗、水烟，我们已经为其授予了涵盖350多种产品的营销订单。 ；
市场上没有法定要求的上市前许可的新烟草产品都是非法销售的，FDA适当采取执法行动。
FDA致力于尽快完成剩馀产品的审查，提供监督的确定性，继续公众了解我们的进展。
与此同时，未申请执行的产品，如有营销拒绝令的产品和未提交申请的产品，是我们最高的执法优先事项。如果这样的产品没有从市场上撤退，FDA在这种情况下遵循普通的执法方法，开始执法行动(例如民事罚款、拘留、禁令等)，为接受者提供应对的机会。
从2021年1月开始，我们向FDA发出了超过1700万种电子烟草，还没有提交这些产品上市前申请的公司发出了170件警告书。在这些警示函中，为了行动可能被青少年使用或引起的产品，FDA在7月份向未提交申请并超过1500万种产品上市的公司发出了警告函。
我们致力于尽快将当前被视为新烟草产品的市场转变为所有可供销售的产品都经过 FDA 仔细、基于科学的审查并符合法定标准的市场。继续采取适当的监督行动保护公众，特别是青年免受烟草产品的危害，仍然是该机构的最高优先事项之一。
