PMTA决定日：FDA使美国电子烟草行业陷入困境。
9月10日消息，据Vaping360报道，经过一年关于 FDA 2021 年 9 月 9 日决定决定电子烟的未来的大肆宣传和无尽的故事后，该机构放弃了其义务，让电子烟行业在风中扭曲。
FDA 没有发布产品授权，宣布没有对制造商的营销扩展，也没有为产品没有被拒绝的小企业提供执法自由裁量权。
该机构在 4 月重申，它不会（也不能根据法院命令）向该行业发布全面延期。尚未收到特定营销拒绝令 (MDO) 或产品授权的公司明天将在技术上非法销售该产品，但该机构表示，它承认，实际上，我们无法对所有非法销售产品采取执法行动。销售的烟草产品，我们需要充分利用原子能机构的资源。
这可能意味着，除非地方当局采取行动，否则不会对仍在市场上销售的产品进行真正的执法。FDA指出：我们已经确定了调味的产品吸引年轻人作为执法重点。
在代理局长珍妮特伍德科克和烟草产品中心主任米奇泽勒的声明中，FDA领导人祝贺自去年9月份PMTA的提交期限以来几个月取得了重大进展。
美国食品药品管理局表示，已对及时提交的总申请中约93%采取行动动——这意味着已经拒绝申请132家小公司的调味品。(今天更新了市场营销拒绝订单清单，包括到今天为止拒绝那部分或者全部提交产品的公司名称。）
FDA 发言人向 Vaping360 证实该过程尚未完成，该机构将继续发布对其他公司的 MDO。《华尔街日报》今天早上报道，FDA推迟了Juulllabs产品的批准。该机构此前表示将根据市场份额优先考虑决策，这意味着JUUL的设备和烟弹将是首次公布的决策之一。Juul是便利店/加油站电子烟市场的最大卖家。
该机构宣布不允许JUUL继续留在市场上。
Vaping360还获悉，雷诺美国公司尚未收到Vuse和Velo产品的营销推迟，但打算根据FDA模糊的执法自由裁量权声明将其留在市场上。
主流媒体将整个PMTA崩溃描述为JuulLabs对JuulLabs产品的决定，几乎的独立中小企业，他们的命运在很大程度上取决于FDA的选择。
在诉讼和延误之后，2020 年 9 月 9 日被定为制造商为现有产品提交上市前烟草申请 (PMTA) 的最后期限。批准期限的法官同意，厂家最多可以有一年的时间——直到今天，即2021年，即2021年，9月，9月，9日，即在FDA考虑到自己的申请时间留在市场上，同意FDA可以逐案发布以外的扩展。
但小型厂家两周以来一直接到市场拒绝接受订单(MDO)调味电子烟油，并在8月26日通知该机构需要特定的产品证明书，证明非烟草调味产品的厂家必须证明对成年吸烟者的好处足以克服对年轻人的风险。
无烟少儿运动推动了调味产品的关注，该运动于2019年从彭博慈善基金会获得1.6亿美元的调味禁令，促进了FDA授权调味产品。 反调味活动人士表示，调味电子烟是烟草行业的伎俩，旨在诱使孩子们终身上瘾。现实是，电子烟草中的味道是用户创新，由早期对中国产品味道不满的电子烟草用户开发。但是，味道在反对电子烟草的论据中占很大比例，但是证明是青少年电子烟草的主要驱动因素的证据并不令人信服。 很多没有被拒绝的小型制造商要求延期销售，同时考虑FDA的申请。FDA没有宣布任何延期，尽管拥有复杂的PMTA，但似乎已经接受了这些延期。 与此同时，FDA继续向未为其部分或所有产品提交PMTA。 部分中小型厂商计划继续销售，通过合成尼古丁重新配制电子烟油。合成尼古丁是一个合法的灰色地带，但它可能会提供继续销售的方法，直到FDA、国会或州和地方立法者解决有些厂家甚至在去年的PMTA截止日期前开始使用合成尼古丁。 许多已经收到调味品的MDO小公司仍有烟草和薄荷味电子烟油申请。虽然大多数戒烟的成年电子烟用户确实更喜欢水果和其他甜味电子烟，但如果没有其他合法选择，许多人可能能够以销售烟草口味为生。 尽管如此，在合法进入市场之前，烟草香精的 PMTA 还需要进行广泛（且昂贵）的测试。电子烟油公司可能会谨慎地将他们的储蓄花在可能无法提供足够种类来维持其商业模式的产品上。电子烟商店不太可能在销售少量产品的情况下存活下来，尤其是如果它们都具有相同的风味特征。 今天 FDA 不采取行动的底线是电子烟行业的完全不确定性。在接下来的几天和几周内，我们可能会看到富裕(主要是烟草公司及其合作伙伴)生产的产品被认可，小厂家和电子烟草店主可能会提起诉讼和市民的抵抗。但今天，小型电子烟行业及其客户笼罩着不确定和焦虑的迷雾。
