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美国电子烟草行业人士评论FDA:做得好,FDA

2016-09-10 06:00 举报
FDA不能共同决定这个领域最大的公司之一。这是彻底的混乱。

9月10日,《华尔街日报》报道称,美国食品美国食品和药物管理局预计会要求更多的时间,决定能否在美国销售市场领导人Juulnc的电子烟草和其他产品。预计FDA今天将超过200万种上市前提交烟草产品申请(PMTA)的电子烟草产品命运。

许多企业已经收到了 FDA 的营销拒绝令(MDO)。许多公司在收到 MDO 后倒闭、提起诉讼或改用合成尼古丁。

关于 FDA 要求更多时间进行 Juul Labs PMTA 审查,美国电子烟协会主席 Greg Conley 发推文说:我希望 Juul 的五项申请获得授权。我希望雷诺兹的两三打申请得到授权。但是,看到他们可能从FDATobacco获得更多的时间。因为上个月优秀的中小企业被破坏了……错了。干得好,FDA。

报道了要求FDA的消息后,Reason基金会消费者自由研究主管盖伊本特利在推特上写道,FDA不能共同决定这个领域最大的公司之一。这是一个彻底的混乱,关闭大部分电子烟行业的结果将是更多的吸烟。

减少危害的倡导者震惊了FDA。宾夕法尼亚州立大学医学院公共卫生科学和精神科学教授乔纳森·福尔兹在Twitter上写道到目前为止,这似乎是一个历史性的公共卫生目标。看看烟草厂家的股票价值是否会上涨很有趣。

很多专家担心,禁止电子烟进入市场可能会损害公众的健康。盖伊本特利警告,关闭大部分电子烟行业的结果将是更多的吸烟。

他指出,大多数被FDA拒绝进入市场的产品很可能被拒绝,不是因为比任何批准的产品都有固有的风险,而是因为申请人无法控制FDA复杂的监管系统。

另外,多项研究表明,如果电子烟草产品仅限于烟草的味道,很多电子烟草用户会抽烟。Nicotine发表了&的Tobaco,Rearch上的研究分析了2020年2月到5月的数据,调查了亚特兰大、波士顿、明尼阿波利斯、俄克拉荷马城、圣地亚哥和西雅图的2、159年轻人对电子烟销售限制的支持和感知

低风险用户可能受到这种政策的积极影响,但其他年轻成人用户群可能不受益作者总结。另外,如果电子烟草产品的销售仅限于烟草的味道,39.1%的用户可能会继续使用电子烟草,但33.2%的用户可能会改用烟草。」

最近的另外两项研究显示了类似的结果。JAMA Pediatrics 的一项研究表明,在旧金山的香精禁令之后,青少年比其他学区的青少年更有可能吸烟。Nicotine & Tobacco Research 的另一项研究表明,如果没有电子烟,抽电子烟的青少年会吸烟。

FDA 未能决定 Vuse 和 Juul 等领先品牌的营销申请——后者占美国电子烟销售额的 40% 以上——这让行业代表和反电子烟活动家都感到愤怒。

我希望Juul的5个申请得到许可。希望雷诺斯的两三打申请获得许可。美国电子烟协会主席格雷格康利在推特上写道。但是,我看到他们可能会从@FDATobacco获得更多的时间。因为上个月优秀的中小企业被破坏了……错了。」

「虽然 FDA 已表示已对 93% 的申请作出裁决,但并未对推动青少年电子烟流行的产品作出裁决。无烟儿童体育主席马修·迈尔斯(MatthewMyers)说,他起诉FDA制定了9月9日截止日期。这些产品每天都在市场上销售,我们的孩子仍然很危险。

 ;迈尔斯补充说,如果不尽快决定主要申请,他的团队就没有选择,只能回到法院让法院执行要求FDA的命令。

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