千亿级电子烟大变数!FDA拒绝美国最大的电子烟公司申请。
香港全面禁止?
或者下个月通过禁止电子烟草条例
9月10日,中国香港立法会烟草修订条例草案委员会召开会议,完成有关修订案例禁止加热烟草和电子烟草的审议,条例下个月在立法会恢复二读,中国香港政府期待在本次立法会期10月底结束前通过条例草案。
10日,烟草概念股疲软,其中思摩尔国际下跌5.45%,中国波顿下跌4.65%。
中国香港拟立法全面禁止电子烟
2018年10月,中国香港特首林郑月娥在当年的施政报告中,中国香港特区政府拟起草法案,禁止进口、制造、销售、流通和宣传电子烟。迄今为止,中国香港政府只限制向未成年人销售电子烟草。据林郑月娥介绍,近年来,电子烟草和其他新型烟草产品越来越流行,给市民带来了新的健康风险和挑战。这些产品往往被包装成危害少的替代品,介绍手法以年轻人和非吸烟者为对象,尝试吸烟,成为吸烟的传统香烟。事实上,这些新型烟草产品危害健康,制造二手烟,没有足够的证据表明这些产品有助于戒烟。
施政报告显示,中国香港政府提出立法管理电子烟草和其他新型烟草产品的建议以来,医学界、教育界、家长、很多市民担心以管理形式处理这个问题,允许电子烟草和其他新型烟草产品在市场上销售
因此,中国香港特区政府决定以保障市民健康为首要考虑,本立法年度提出法例修订建议,禁止进口、制造、销售、分发和宣传电子烟草等新型烟草产品。
2019年2月25日,中国香港政府正式发布《2019年吸烟(公共卫生)(修订)条例草案》,禁止进口、制造、销售、分发、宣传替代吸烟产品。
随后一年多,法案委员会就该《草案》举行了12次会议,但未有结果。法委后来决定停止其审议条例草案的工作,并于2020年7月3日向内委汇报,内委同意解散该法委。
美国:PMTA
没有独特的偶然性,美国的电子烟草监督政策也面临着重大选择。
根据美国食品和药物管理局(FDA)一年前的决定,FDA应该在美国时间9月9日决定哪个电子烟草品牌和哪个电子烟草产品最终合法地留在美国市场。
但FDA在这个重要的日子取得了零合法的许可,没有通过PMTA的电子烟草品牌。一年前,让大家提交资料,我来审查,看看你们能不能继续在美国卖电子烟,审查一年,现在没有一家拿到许可证。
其中被淘汰的人很多。FDA发布的官方公告称,收到了超过 600 万种电子烟产品的申请,已对其中 93% 的申请采取了行动,其中包括 450 万种因缺少关键信息而立即被拒绝的产品,以及对超过94.6万种调味电子烟产品发出营销拒绝令。被拒绝的,都是中小电子烟企业的PMTA申请。
FDA表示,它们的申请缺乏足够的证据表明它们对成年吸烟者有好处,足以克服有充分记录的、令人震惊的青少年使用水平所带来的公共卫生威胁。
SMOK、思摩尔等烟具品牌均申请了烟具PMTA,也有待通过合法授权。
FDA的决定将对全球电子烟行业产生深远影响。
FDA拒绝申请美国最大的电子烟草
经销商股价下跌40%以上
对数百万电子烟草相关产品进行了长达一年的审查后,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝销售94.6万种相关电子烟草产品。
到目前为止,电子烟草产品还没有通过PMTA。根据FDA的声明,审查了93%的申请。
9月10日,FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,知名的美国阿波罗apollo电子烟出现在了拒绝令名单,令市场哗然。
根据公开资料介绍,阿波罗电子烟创立于2008年,对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂,其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。
受此消息影响,电子烟分销商 Kaival Brands Innovations Group Inc. 的股价昨晚暴跌43.27%。
除此之外,在美国上市的雾芯科技(悦刻)昨晚也大跌16.81%。
值得一提的是,美国市场上流行的电子烟品牌基本上都是中国品牌,因此,能否通过PMTA也对中国电子烟行业影响颇大。另外,SMOK、思摩尔等烟具品牌申请烟具PMTA,需要合法认可。
此前,FDA官方网站透露,该机构于7月20日拘留了国内部分进入美国市场,但上市前未经许可的尼古丁电子烟草。