TPB、Bidi等3家电子烟草公司因PMTA被拒绝起诉FDA。
10月3日，据外电报道，美国食品和药物管理局申请发售前烟草产品(PMTA)的市场营销拒绝令(MDO)，至少3起诉讼在第2.第66和第11次巡回上诉法院(可能更多)提起诉讼。
Turning，PointBrands(TPB)首先向美国第六巡回上诉法院提交了再审申请(法定再审)。TPB之后为了起诉FDA，提出了将TPB的产品从市场上删除的命令。
BidiVapor和至少一家其他公司也提起了类似的诉讼。
TPB请愿书迫使FDA为PMTA决定提供行政记录。
TPB将销售Solace.VaporFi和VaporShark品牌。TPB现在要求法院审查FDA的命令。理由是任意和反复无常，滥用自由裁量权，违反了家庭吸烟预防和烟草控制法修订的联邦食品。药品和化妆品法2009年，否则不符合法律规定。
公司要求法院撤销或修改FDA命令，并要求TPB允许继续销售受质疑命令限制的产品。
在其行为的解释中，FDA烟草产品中心(CTP)主任MitchZeller在新闻稿中表示，许多受理的申请最终在审查过程的提交阶段收到。因为这个申请没有包含必要的信息。
例如，公司收到RTF的信。因为没有包含必要的内容，例如成分清单。销售的各种产品的标签和充分的环境评价。
在与Zeller和FDA代理局长珍妮特伍德科克的联合新闻稿中，FDA解释说，许多MDO接受者的申请没有足够的证据表明他们对成年吸烟者有足够的好处，足以克服青少年使用MDO水平的公共威胁。
根据TPB，TPB在9月30日提交的暂缓动议，TPB提交但被MDO拒绝的PMTA包括深入的毒理学审查、临床研究和有关使用模式和可能性的研究。 ；
《TPB》研究表明，TPB旗下的产品有助于成年吸烟者摆脱高风险的传统香烟。这些研究证明，青年用户目前不购买TPB产品，将来购买的可能性几乎为零。该议案称。
TPB指责FDA根据该机构迄今为止调味ENDS的PMTA审查所知道的内容，移动接受市场营销订单所需数据的目标，中止。
TPB指出，行政法的北极星不能引诱监督者依赖机构监督要求的陈述，然后使用之前没有公布的标准处罚。
但这是FDA在这里做的。中止动议指出。FDA推断TPB无法进行随机比较试验和/或纵向队列研究或其他随着时间的推移进行研究，表明TPB的特定风味产品比烟草味产品有助于成年用户戒烟。但是，FDA认为这些研究是不必要的。
