9月5日消息，据美国时代杂志报道，在过去的15年里，任何关于电子烟对公共健康影响的讨论都附加了一个警告。尽管美国有数百万人定期使用，但这些设备从未获得美国食品药的授权。

期待已久的决策无论走哪条路都会引起争议。

反电子烟提倡者和公共卫生组织已经敦促FDA拒绝Juul批准申请，理由是青少年很受欢迎。

「Juul 助长了青少年电子烟的流行，并且仍然是青少年中的第一品牌。反抽组织无烟儿童运动于8月，月球31日在推特上写道。@FDATobacco必须从市场上撤退。同样适用于其他味道、高尼古丁的电子烟草。」

另一方面，电子烟行业代表和支持电子烟的研究人员警告说，如果 FDA 清除流行电子烟的市场，成年吸烟者可能会重新使用致命的传统烟草香烟。

尼古丁和烟草研究协会的 15 位前任主席在最近的《美国公共卫生杂志》文章中写道：迄今为止，美国政策对减少青少年电子烟的单一关注很可能降低了电子烟对减少成人吸烟的潜在贡献。

FDA在这场拉锯战中——美国电子烟行业的命运悬而未决。

对于还没有关注电子烟草行业的人来说，这一瞬间可能会感到有根据。电子烟从2007年开始在美国销售，为什么FDA现在在行动？

该机构于2009年获得监管烟草产品的权力，当时奥巴马总统签署了家庭烟草预防和烟草控制法案。但是，当时电子烟草并不受欢迎，除了FDA的监督规则。直到2016年，该机构最终确定了监督电子烟草设备的规则-加热和雾化尼古丁电子液体，希望提供危险性低的传统烟草版-直到2016年。当时，该机构通知已上市产品的公司市场，必须追溯上市前的烟草产品申请(PMTA)，请求在美国继续销售。

经过多次更改，这些申请的最终截止日期定为 2020 年 9 月 9 日。 FDA 应该在今年 9 月 9 日之前完成对它们的审查。该机构表示，它可能无法满足其正在分析的所有 200 万份申请的截止日期，但它正在优先考虑主要品牌，如 Juul 和 Vuse，这是烟草公司 RJ Reynolds 生产的电子烟。

从技术上讲，FDA的决策将归纳为每一种考虑到的电子烟产品是不是适合保护公众健康——机构评定是不是对国家公共卫生产生积极性或消极性影响的标准。重要的是，该机构评价各产品对美国人口整体的潜在影响，不仅仅是成年吸烟者。

今年年初，我出版了关于Jul崛起主导电子烟行业的书。其中，Jul报道了为什么因为设备的时尚设计、自我停止生产的水果味道和早期病毒营销而引起未成年用户依赖尼古丁而受到广泛谴责。现在看来，对于 Juul 和其他类似的公司来说，FDA 将针对成年吸烟者的潜在好处（更少的致癌物质，一种戒烟的方法）与对青少年和娱乐用户的吸引力进行对比。

Juul 一再否认它故意针对青少年，并表示其产品仅适用于成年吸烟者。2019 年——显然是在期待 FDA 的行动——Juul 停止销售除薄荷醇和烟草以外的所有口味。那一年，它还在零售店引入了新的年龄验证系统，并暂停了几乎所有的美国广告。

「虽然数以百万计的成年吸烟者已从卷烟转向我们的产品，但只有在我们继续打击未成年人吸烟、尊重监管机构的核心作用并建立在我们对科学和证据的共同承诺的基础上，我们才会被信任为成年吸烟者提供替代品。Juul发言人在声明中说。

有数据支持辩论的双方。一项由Ju资助并执行的研究中，该研究于2021年，5月在《尼古丁与烟草研究》杂志上发表了同行审查，该研究发现在使用Juul的8，800名北美成年吸烟者中，约40%的人在6个月后完全戒烟。公司赞助的研究可能有偏见，但一些独立研究者也支持使用电子烟草。2021 年 4 月对56 项先前研究进行的同行评审研究发现，与市场上的现有疗法（如尼古丁贴片或口香糖）相比，电子烟可能更能帮助吸烟者戒烟。

但是，它确实指出，需要对电子烟的长期影响进行更多研究。一些研究将电子烟的使用与肺损伤联系起来，尽管数据表明风险低于吸传统香烟的风险。许多电子烟雾剂含有伤心的毒素，尽管其含量低于传统烟雾。

然后是不容忽视的青少年吸电子烟的数字。截至2020年，约约有20%的美国高中生说过去一个月抽过电子烟，很多时候选择了预装电子烟盒的产品(Juul等)。这实际上比2019年的27.5%下降了。这可能反映了大流行隔离和对电子烟草的严格监督等因素。

2019年，特朗普政府将烟草销售的最低年龄提高到21岁，2020年禁止销售薄荷醇和烟草以外味道的电子烟油烟弹。

FDA 一直对 Juul 的申请守口如瓶，该申请涵盖了 Juul 设备及其薄荷醇和烟草味的电子烟油。

然而，FDA 已经拒绝了涵盖超过 55,000 种调味电子烟产品的申请，称其制造商没有提供足够的证据来证明它们对公共健康有净益处。从表面上看，这对Juul来说似乎是一个坏迹象——这表明FDA已经准备好，愿意拒绝向电子烟公司发布营销订单。

这可能是真的，但人们早就预料到，许多较小的电子烟品牌将无法通过 PMTA 流程，这需要大量的研究，对于具有多种产品和口味的品牌来说，很容易花费超过 100 万美元。拥有大量研究预算、人员充足的大型公司，如Juul、生产自己电子烟产品的烟草公司，更有能力满足这一高标准。当然，这是假设FDA愿意忽略他们在青年电子烟趋势中的作用，它多次被称为疫情。

就像Filter之前报道的那样，被FDA拒绝的公司正在寻找解决办法。Vapor Salon 是被 FDA 拒绝的品牌之一，它在 Facebook 上写道，它计划开始使用合成尼古丁，而不是从烟草中提取的尼古丁，以避免机构监管。

如果尼古丁是实验室制造的，而不是从实际烟草中提取的，那么从技术上讲，它不是烟草产品，而是VaporSalon与他人争论，为此感到高兴。

据报道，Puff?Bar是去年下令停售的FDA调味一次性蒸发器品牌，据报道，自去年春天以来，由于同样的原因，一直在使用合成尼古丁。

即使其他电子烟公司确实通过了PMTA的流程，他们和FDA的探戈也不会结束。该机构的授权可能限制销售或流通，如果公司不遵守FDA的制造和营销标准，或者该机构认为该产品不保护公众健康，则该授权可能被取消。

细节仍需观察，结论是电子烟草行业蜜月期结束。目前，与FDA的不稳定关系将受到考验。