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世界上第一个!首款电子烟获FDA授权,影响有多大?

2016-10-14 13:00 举报
3000亿路线,又充满了想象。

美国突然对电子烟开出绿灯,非常罕见。当地时间10月12日,美国食品药物管理局(FDA)通过了英美烟草公司Vuse电子烟草solo系列3种产品的PMTA审查,历史上首次允许电子烟草产品在美国市场合法销售。

这个消息直接引爆了电子烟草行业,当天美股靠拢,中国电子烟草巨头-雾芯技术直线上升,盘子暂时上升了17%以上,直到交易结束,雾芯技术上升了14.8%。市场预计NJOY、Logic、JUUL等电子烟草领导品牌将加快审查,进一步刺激电子烟草在美国的销售。

从世界范围来看,电子烟草课程仍在增加,数据显示,2020年世界电子烟草行业市场销售额达到424亿美元,比去年增加15.6%,预计2021年销售规模达到522亿美元(约3300亿美元),到2023年达到820亿美元。

世界首次!最初的电子烟草被FDA许可

继续压迫的电子烟草,迎来黎明的希望吗?

当地时间10月12日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了英美烟草旗下的雷诺烟草(RJTReynolds)公司Vuse电子烟草solo系列3种产品的PMTA审查,标志着首个电子尼古丁传递系统(ENDS)产品通过上市前烟草产品申请(PMTA)获得了FDA的许可,这也是FDA有史以来首次授权电子烟草产品在美国市场合法销售。

据资料显示,Vuse Solo是一种使用预充式一次性雾化器的小型棒状电子烟,该产品类似于香烟,口味为烟草原味,Solo电池为银色,而烟弹为黑色,烟弹提供 4.8% (48 mg/mL) 的尼古丁强度。

实际上,2019年10月,雷诺烟草提交了Vuseolo和多种口味补充墨盒的发售前烟草申请(PMTA)。

这一消息直接引爆了电子烟草行业,也是行业持续压迫以来的第一次实质性利益。10月13日晚,美股靠拢,中国电子烟草巨头雾芯技术直线上升,盘子暂时上升17%以上,交易结束前雾芯技术上升14.8%。

此次获得FDA许可的电子烟Vuselo背后的企业英美烟草,可以说有很大的背景。据资料显示,英美烟草是世界上第二大的烟草上市企业,业务遍及全球180多个市场,在64个国家拥有80多家工厂,在市场销售的烟草品牌超过200个,2020年的营收接近2300亿元人民币,净利润高达569亿元,目前最新总市值为792亿美元(约合人民币5102亿元),昨日晚间亦大涨超2%。

英美烟草于今年9月宣布,按市场份额计算,旗下电子烟品牌Vuse已经成为了全球第一大电子烟品牌。市场分析人士认为,现如今,Vuse品牌的三款电子烟获得FDA授权,无疑对其推广,销售产生重大实质性利好,未来在美国的市占率或将进一步提升。

对于授权三款Vuse电子烟产品,美国食品和药物管理局主任 Mitch Zeller 表示,由于雷诺烟草(RJ Reynolds)向 FDA 提交的数据证明这些产品的营销适合保护公众健康,故授权允许以上产品在美国合法销售。

其进一步表示,本次授权是确保所有新烟草产品通过 FDA 强有力,科学的上市前评估的重要一步。厂家数据显示,其烟味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,从而使转向这些产品的成年烟民受益,无论是完全戒烟还是减少吸烟频率。

实际上,FDA对电子烟的审查仍然非常严格,这次对Vuse的3种产品进行认可,但对Vuse提交的调味电子烟产品发出了10份营销拒绝令,对该公司申请的薄荷味产品进行了评价。

另外,FDA已对超过100万种调味电子烟产品颁发了营销拒绝令,被拒绝的产品缺乏足够的证据表明使用该调味产品的所带来的公共健康问题。

一条3000亿的暴利赛道

从火爆到沉寂,这两年间,电子烟行业的发展犹如过山车一般,行业多个巨头遭遇了滑铁卢。

以雾芯科学技术为例,上市初,今年年初总市场价格一度达到3500亿元,之后遭遇监督风暴,股价下跌千丈,期间最大下跌幅度接近90%,最新总市场价格只剩下62亿美元(约合人民币399亿元),香港股票上市的思摩尔国际(06969.HK)也经历了同样的遭遇,今年年初至今累计下跌幅度接近60%,总市场价格蒸发接近3000亿港元。

但从世界范围来看,电子烟草课程仍在增加,艾媒体咨询数据显示,2020年世界电子烟草行业市场销售额持续上升,达到424亿美元,比去年增加15.6%,预计2021年销售规模达到522亿美元(约3363亿元),到2023年达到820亿美元。

从世界角度来看,中国占世界电子烟草生产方的90%,美国占消费方的57%,是世界上最大的电子烟草消费国家。目前,美国市场几乎被英美烟草Vuse(33.6%)、帝国Blu(23.6%)、日烟Logic(14.5%)、菲莫国际MarkTen(5.9%)垄断,占市场份额的78%。

现在,FDA向英美烟草的3种电子烟草产品授予PMTA,可以在美国市场合法销售,也可以进一步刺激电子烟草在美国的销售。浙江商证券表示,FDA的许可是雾化烟草产品在美国市场首次获得强有力的官方背书,刺激消费需求恢复增长,对基础国家的电子烟草监督态度,政策具有参考价值,后续NJOY、Logic、JUUL等电子烟草领导品牌加快审查,优化美国电子烟草市场竞争结构

浙江商证券强调,美国电子烟草迎来里程碑事件,作为各大电子烟草领导的核心供应商,思摩尔国际直接受益。

资料显示,思摩尔国际是世界上最大的电子雾化设备制造商,占世界市场份额的16.5%,目前思摩尔国际是世界性的电子烟草巨头(日本烟草、英美烟草、ReynoldsAsia-Pacific、悦刻和NJOY)研究,设计和制造封闭的电子雾化设备和电子雾化组件。随着全球电子烟的爆炸性增长,思摩尔国际业绩也迎来了爆炸,2016-2020年纯利润从1.06亿元增加到24亿元,累计增长率达到22倍。

此次获得FDA许可的电子烟草品牌Vuse首席执行官不是思摩尔国际代理,而是主要由棉芯、新泓威提供,思摩尔国际代理英美烟草的品牌是Vuse首席执行官。浙江商证券预计后续英美烟草将提交Alto审查申请,VuseSolo通过审查,VuseAlto审查进度更快。

电子烟未来的风险点,仍是监管?

尽管美国开始对电子烟草开绿灯,但在中国,电子烟草行业仍面临着非常严格的监督,将来面临着重税。

今年3月22日,工信部、国家烟草专卖局联合起草的《征求意见稿》向社会公开征求意见。明确提出,电子烟草等新烟草产品参照本条例中烟草相关规定执行。

首次明确电子烟等新型烟草产品也是烟草的一种,纳入专卖法管理范围,必须接受烟草专卖法的管理,生产和销售电子烟草必须取得烟草相关许可证,中国电子烟草产业进入许可经营时代。

《征求意见稿》公布次日,国产电子烟三巨头:雾芯科技,思摩尔国际,亿纬锂能的总市值合计缩水超过2000亿元。

虽然,相关细则至今尚未落地,但该征求意见稿引发的行业波动延续至今,电子烟板块一直跌跌不休。市场担忧的或许是,未来电子烟将参照卷烟加征税种的可能性很大。因为烟草行业历来都是重税行业,2020年,中国烟草税收约10000亿元,税收在所有行业中常年占据首位,烟草税几乎涵盖了生产、批发、零售和进口等全产业链。

此外,电子烟草不断受到舆论的讨论。迄今为止,国家卫生委员会在《中国吸烟危害健康报告2020》中以重点篇幅强调了电子烟草对青少年的危害,使用电子烟草可能烟草,这一现象在青少年中尤为明显。

中国疾病对策中心的数据统计显示,2019年中国高中生电子烟的使用率为3%,中学生电子烟的使用率为2.7%,绝对比例不高,但有上升的势头。

电子烟对青少年的危害,在西方国家更加严重。其中,美国青少年吸收电子烟草的比例从2001年到2018年从1.5%上升到20.8%波兰青少年使用电子烟草的比例达到62%。

资料来源:证券时报证券公司中国 巫乐定

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