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FDA电子烟监管漏洞百出被嘲讽:比如复制粘贴所有MDO。

2016-10-29 08:00 举报
美国对电子烟的战争不会很快结束,越来越多的法律挑战可能会迫使FDA做出更实质性的决定。

据外电报道,美国联邦上诉法院在26i批准电子烟公司Triton的MDO于10月26日被完全暂停。这将使Triton在9月份收到美国食品药品监督管理局(FDA)的营销拒绝(MDO)后,能够继续销售其产品,并通过司法系统审查请愿书。这是电子烟公司首次完全暂停。

这一决定受到了消费者权益倡导者和行业的赞扬和嘲笑。他们长期批评FDA繁琐的烟草产品申请(PMTA)流程,有利于资金充足的公司而不是家庭经营的企业。

监管一个拥有数千名制造商和数百万消费者的行业显然面临挑战。特里特的完整停留,包括一个法官小组的严厉意见,是一个早期迹象,表明美国对电子烟的战争不会很快结束,越来越多的法律挑战可能会迫使FDA做出更实质性的决策。

一位业内人士将Triton的暂停描述为拜登时代的WeVapeWeVote时刻。这时,电子烟公司不断回到角落,却没有放弃——试图反击。

2020年9月,Triton和所有电子烟制造商一样,必须为他们想继续投放市场的每一款产品提交昂贵而费力的PMTA。FDA必须在2021年9月之前进行审查。

授权门槛集中在每一款适合保护公众健康的产品上——这是一个无益的官僚白话,最终被理解为推动成年吸烟者过渡到更安全的替代品,而不会吸引新一代尼古丁用户。

到了夏末,该机构拒绝了大多数中小型制造商的申请,并表示这些申请需要更多的时间来攻击大型制造商。随后,数十家电子烟制造商对FDA提起诉讼。他们中的%e

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